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天博:默沙东第2款免疫含片获FDA批准

2021-02-09 

本文摘要:默克科(MerckCo)4月17日宣布,FDA已批准Ragwitek舌下含片(12Amba1-U),这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于短豚草花粉过敏化疗的舌下免疫系统含片。

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默克科(MerckCo)4月17日宣布,FDA已批准Ragwitek舌下含片(12Amba1-U),这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于短豚草花粉过敏化疗的舌下免疫系统含片。本月14日,过敏舌下免疫系统含片Grastek(蒂莫西花粉过敏原提取物)也获得FDA批准。

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Ragwitek的获批也意味着默克东方呼吸产品组合中增加了第二款舌下免疫系统含片。默克公司计划在本月底之前向美国市场销售这种药物。

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Ragwitek是一种过敏原提取物,旨在用作由豚草花粉引起的过敏性鼻炎(有或没有结膜炎)的免疫疗法,豚草花粉通过阳性皮肤试验或阳性花粉特异性IgE抗体体外试验确定。Ragwitek被批准用于18 -65岁的人群,呼吸困难用于立即缓解过敏症状。

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